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國家藥監(jiān)局公布藥品安全整治案例，違法企業(yè)罰款5-150萬...

廈門市場監(jiān)督管理局進(jìn)行有因檢查時發(fā)現(xiàn)，廈門凱樂琳貿(mào)易有限公司未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過淘寶平臺注冊網(wǎng)店，銷售從境外攜帶入境的、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對該公司處以沒收違法經(jīng)營藥品、沒收違法所得2.94...

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08

2022/07
冷鏈驗(yàn)證誤區(qū)！驗(yàn)證是你們質(zhì)管部的事？做的好的藥企是...

總有人認(rèn)為，冷鏈驗(yàn)證是你們質(zhì)管部的事兒，實(shí)際上包括冷庫驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證以及保溫箱驗(yàn)證，都不是質(zhì)管部一個部門的事，整個驗(yàn)證過程涉及到倉儲部門、設(shè)備部門、運(yùn)輸?shù)雀鞑块T一起配合完成冷鏈驗(yàn)證工作....

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07

2022/07
廣西藥監(jiān)局開展新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全飛行檢查

近日，廣西藥監(jiān)局黨組書記、局長黃琛率隊(duì)深入第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新冠病毒檢測機(jī)構(gòu)——廣西金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司，飛行檢查新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全。

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07

2022/07
廣西兩家藥企獲得獎金1100萬元

近日消息，廣西桂林南藥股份有限公司和南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司兩家藥企的利奈唑胺、鹽酸莫西沙星片、羅紅霉素片、鋁碳酸鎂咀嚼片、甲硝唑片五個制劑順利過評。同時，這兩家企業(yè)共同獲得獎補(bǔ)資金1100萬元。

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06

2022/07
《醫(yī)藥冷庫運(yùn)行確認(rèn)》本周開播！最后兩天，趕快報名（...

已安裝或改造后的設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車我們稱為運(yùn)行確認(rèn)，那么我們確認(rèn)的范圍、參照的依據(jù)、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)都有什么呢，敬請期待！

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05

2022/07
冷鏈驗(yàn)證做到這4點(diǎn)，外部審計(jì)才能滿意！

我們?yōu)樗幤笞隼洳剀囼?yàn)證的時候，有個案例，這家藥企的新購置的冷藏車制冷效果很好，出風(fēng)口溫度很低，出風(fēng)口附近的溫濕度監(jiān)測點(diǎn)出現(xiàn)大量超低溫現(xiàn)象，外部質(zhì)量審計(jì)的之后提出來，這是非常嚴(yán)重的風(fēng)險項(xiàng).....

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04

2022/07

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