山西省藥監(jiān)局舉辦2020年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班
2020-09-11行業(yè)資訊
環(huán)京津網(wǎng) 消息
2020年9月5日，由山西省藥品監(jiān)督管理局主辦、山西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會承辦的“2020年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”在太原舉辦。全省二十多家藥物臨床試驗機構(gòu)近三百人參加了現(xiàn)場及線上培訓(xùn)。
培訓(xùn)班上，省局郭景文副局長站在國家、全省的戰(zhàn)略高度，從認(rèn)識藥物臨床試驗的重要意義、明確我省差距不足、切實增強藥物臨床試驗水平三個方面，科學(xué)分析了當(dāng)前我省藥物臨床試驗面臨的形勢與任務(wù)，對我省臨床試驗項目的實施和藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)管提出了新的、更高的要求。
來自省內(nèi)外的6名GCP專家就新版GCP、臨床試驗倫理審查及受試者保護、藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)和管理、臨床試驗設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)考慮、臨床試驗人類遺傳資源的管理、臨床試驗數(shù)據(jù)核查要點和常見問題分析等方面進行了權(quán)威解讀，并分享了他們的經(jīng)驗和做法。
此次培訓(xùn)強化了參與藥物臨床試驗人員對GCP的認(rèn)識和掌握，對提升臨床醫(yī)務(wù)人員科研意識、研究水平有很大的幫助，對全省藥物臨床試驗工作起到了有力的推動作用。
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